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站內搜尋115年度-輸入醫療器材業者貼標作業暨申請實務教育訓練
活動日期：2026-04-15
活動說明
一、說明
為提升輸入醫療器材業者申請貼標作業相關法規要求之認識與遵循，衛生福利部食品藥物管理署特別委託中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會舉辦「輸入醫療器材業者貼標作業暨申請實務教育訓練」，以協助輸入醫療器材製造業者申請貼標作業系統性規劃品質管理系統，並藉由程序文件演練進而落實輸入醫療器材加貼中文標示相關要求，敬請醫療器材相關業者踴躍出席！
二、辦理單位
主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會
三、參加對象：醫療器材輸入業者、政府機關、法人、公協會等從事醫療器材之產官學研人士。
四、報名日期：114 年 2 月 24日上午 10 點整開放報名。五、截止日期：
台北場：115年4月13日下午4點
台中場：115年3月23日下午4點
高雄場：115年4月1日下午4點
六、參加費用：免費。
七、參加辦法
1.統一採線上報名。分成台北場次、台中場次以次及高雄場次，並於每場同時開設實體上課與線上上課，每單位以指派 1 名成員代表報名參加為原則，名額有限，額滿為止，承辦單位得保留受理報名、參與人數之權利。(請勿跨區重複報名占用名額)
2.若需登錄醫療器材人員時數，請務必先註冊「醫療器材及化粧品數位學習網」取得帳號，以利後續登錄作業。
3.本說明會採實體及線上方式辦理，完成辦理後，將影片上傳至YouTube 或其他公開平台觀看。
4.承辦單位得保留變更說明會議程變更之權利，若有任何未盡事宜，承辦單位亦保有隨時補充、說明、修改之權利。
5.報名後因故無法出席者，敬請來信取消報名，以免影響其他人權益。
6.如有相關疑問請洽：
E-mail：tfmdca@ms79.hinet.net
八、說明會場次辦理時間及議程：
1.高雄場次
時間 : 115年4月22日(三) 13:00-17:00
地點 : 大東文化藝術中心-展覽棟-多功能空間 (高雄市鳳山區光遠路161號)
| 時間 | 議程 | 內容簡介 | 主講者 |
| 12:40-13:00 | 報 到 | ||
| 13:00-13:10 | 長官致詞 | TFDA | |
| 13:10-14:30 | 輸入醫療器材業者中文貼標申請作業 | Ø 醫療器材貼標作業相關法規 Ø 中文貼標申請作業 | 商檢中心 |
| 14:30-14:40 | 休 息 | ||
| 14:40-16:30 | QSD併案中文貼標申請實務 | Ø QSD併案申請中文貼標作業之品質管理系統程序文件 Ø 程序文件準備重點及演練 | 商檢中心 |
| 16:30-17:00 | 綜合討論 | ||
2. 台中場次
時間 : 115年4月15日(三) 13:00-17:00
地點 : CBD時代廣場-9樓-9A5之A+B教室 (臺中市西屯區朝富路213號)
| 時間 | 議程 | 內容簡介 | 主講者 |
| 12:40-13:00 | 報 到 | ||
| 13:00-13:10 | 長官致詞 | TFDA | |
| 13:10-14:30 | 輸入醫療器材業者中文貼標申請作業 | Ø 醫療器材貼標作業相關法規 Ø 中文貼標申請作業 | 商檢中心 |
| 14:30-14:40 | 休 息 | ||
| 14:40-16:30 | QSD併案中文貼標申請實務 | Ø QSD併案申請中文貼標作業之品質管理系統程序文件 Ø 程序文件準備重點及演練 | 商檢中心 |
| 16:30-17:00 | 綜合討論 | ||
3.台北場次
時間 :115年5月6日(三) 13:00-17:00
地點 : 中國文化大學推廣教育部 APA藝文中心(大新館-延平)-數位演講廳
(台北市延平南路127號)
| 時間 | 議程 | 內容簡介 | 主講者 |
| 12:40-13:00 | 報 到 | ||
| 13:00-13:10 | 長官致詞 | TFDA | |
| 13:10-14:30 | 輸入醫療器材業者中文貼標申請作業 | Ø 醫療器材貼標作業相關法規 Ø 中文貼標申請作業 | 商檢中心 |
| 14:30-14:40 | 休 息 | ||
| 14:40-16:30 | QSD併案中文貼標申請實務 | Ø QSD併案申請中文貼標作業之品質管理系統程序文件 Ø 程序文件準備重點及演練 | 商檢中心 |
| 16:30-17:00 | 綜合討論 | ||
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