一、說明

為提升輸入醫療器材業者申請符合醫療器材品質管理系統準則之品質系統文件(QSD)之認識與遵循，衛生福利部食品藥物管理署特別委託中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會舉辦「輸入醫療器材業者QSD申請文件準備與檢核訓練」，以協助輸入業者有效準備QSD申請文件並藉由自我檢核，進而遵循並落實相關規範要求，提升醫療器材業者法規符合性，敬請醫療器材相關業者踴躍出席!

二、辦理單位

主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署

承辦單位：中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會

三、參加對象：輸入醫療器材業者、政府機關、法人、公協會等從事醫療器材之產官學研人士。

四、報名日期：115 年 2 月 24 日上午 10 點整開放報名。

五、截止日期：

台北場：115年4月13日下午4點

台中場：115年3月23日下午4點

高雄場：115年4月1日下午4點

六、參加費用：免費。

七、參加辦法

1.統一採線上報名。分成台北場次、台中場次以及高雄場次，並於每場同時開設實體上課與線上上課，每單位以指派 1 名成員代表報名參加為原則，名額有限，額滿為止，承辦單位得保留受理報名、參與人數之權利。(請勿跨區重複報名占用名額)

2.若需登錄醫療器材人員時數，請務必先註冊「醫療器材及化粧品數位學習網」取得帳號，以利後續登錄作業。

3.本說明會採實體及線上方式辦理，完成辦理後，將影片上傳至YouTube 或其他公開平台觀看。

4.承辦單位得保留變更說明會議程變更之權利，若有任何未盡事宜，承辦單位亦保有隨時補充、說明、修改之權利。

5.報名後因故無法出席者，敬請來信取消報名，以免影響其他人權益。

6.如有相關疑問請洽：

E-mail：tfmdca@ms79.hinet.net