一、說明

為提升輸入醫療器材業者申請符合醫療器材品質管理系統準則之品質系統文件(QSD)之認識與遵循，衛生福利部食品藥物管理署特別委託中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會舉辦114年度「提升醫療器材輸入業者符合檢查制度計畫法規說明會」，以協助輸入醫療器材業者系統性規劃與符合品質系統文件(QSD)申請相關要求，強化醫療器材輸入業者對於醫療器材品質管理系統之了解，進而遵循並落實相關規範要求，提升醫療器材業者法規符合性。

二、辦理單位

主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署

承辦單位：中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會

三、參加對象：輸入醫療器材業者、政府機關、法人、公協會等從事醫療器材之產官學研人士。

四、報名日期：114 年 2 月 24 日上午 10 點整開放報名。

五、截止日期：各場次開辦前 14 天截止報名。

六、參加費用：免費。

七、參加辦法

1.統一採線上報名。分成台北場次、台中場次以及高雄場次，並於每場同時開設實體上課與線上上課，每單位以指派 1 名成員代表報名參加為原則，名額有限，額滿為止，承辦單位得保留受理報名、參與人數之權利。

2.本說明會採實體及線上方式辦理，完成辦理後，將影片上傳至YouTube 或其他公開平台觀看。

3.承辦單位得保留說明會議程變更之權利，若有任何未盡事宜，承辦單位亦保有隨時補充、說明及修改之權利。

4.報名後因故無法出席者，敬請來信取消報名，以免影響其他人權益。

5.如有相關疑問請洽：

聯絡人： 中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會

E-mail：tfmdca@ms79.hinet.net