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人體試驗研究倫理講習班

活動日期:2022-08-20

活動說明

人體試驗研究倫理講習班

衛生福利部雙和醫院研究部主辦

臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會協辦

為配合醫療法人體試驗管理辦法人體研究法等法規,凡有意願擔任人體研究試驗計畫主持人或研究團隊,皆需依藥品優良臨床試驗準則(GCP)第14條規定,所有參與試驗執行之人員,應有符合工作資格之教育、訓練及經驗。另有興趣瞭解及參與人體研究試驗計畫者,均歡迎報名參加。

課程時間:1110820日(星期六)09:30-17:00

授課方式:視訊課程(本次課程使用Webex視訊軟體,請先下載【Cisco Webex】應用軟體)

議  程:

時    間

主        題

講     者

09:30-09:50

報 到

09:50-10:00

長官致詞/宣導注意事項

10:00-10:50

問卷與訪談研究的倫理考量

(預錄課程+上線QA

林志翰組長

臺北醫學大學暨附屬醫院

聯合人體研究倫理委員會

10:50-11:00

中場休息

11:00-11:50

障礙者為研究對象或主題的研究倫理議題

王國羽 教授

國立中正大學

社會福利學系暨研究所

11:50-13:00

午  休

13:00-13:50

計畫主持人應具備之倫理思維與責任

陳肇文 主任

臺北榮民總醫院

健康管理中心

13:50-14:00

中場休息

14:00-14:50

臨床研究計劃主持人應避免誤觸之法律地雷

林志六 醫師/顧問

林口長庚臨床試驗中心

14:50-15:00

中場休息

15:00-15:50

人體試驗/研究之傷害補償與賠償

林志六 醫師/顧問

林口長庚臨床試驗中心

15:50-17:00

綜合討論及認證考試

※本院保有變更講題與講師之權利。


課 程 須 知

一、報名方式:本課程採線上報名、限額120名止,請於報名截止日0817(星期)完成網路報名,先線上報名後繳交課程費用

二、課程費用:

  - 院外同仁:1,000/人;請轉帳匯款,惠請於08/15()開始匯款

  - 雙和同仁:500/人;現金繳費方式僅限『本院同仁』,報名費請繳交至研究部

三、繳費方式:ATM轉帳或臨櫃匯款

  -  銀行代碼:822-中國信託敦南分行,帳號:163-5402-37364

  -  戶名:衛生福利部雙和醫院(委託臺北醫學大學興建經營)

四、全程參與課程並完成課後測驗滿意度問卷核發「訓練證明」5小時,認證考試及格者加發「訓練證明」1小時,以作為未來執行臨床試驗研究資格之認定。

注 意 事 項

1.    課程連線資訊、電子講義及報到編號將於課程前以「信件方式」提供完成報名之學員,如未收到相關資訊請來電02-22490088 #8867詢問研究部-李家儀小姐,未報名者自行加入課程將不予核發訓練證明

2.     請學員注意務必確認課程收據抬頭資料是否填寫正確,恕無法更換課程收據。

3.     完成報名程序後若因故無法參與,恕無法退還報名費,但可轉讓他人參加,惟此變更至遲請於活動2天前通知匯款後未填寫報名表者,因本院無法順利對帳成功,將視同未完成報名,其名額將釋出予他人,造成不便請見諒。

4.     課程收據將於課程結束後2-3個工作天採掛號郵寄,若未收到資料請務必來信或來電詢問。

5.    證書一律採電子檔方式(PDF)寄送,請務必填寫欲寄達之電子信箱。

6.    教育積分:衛生福利部繼續教育積分「西醫師」、「護理師」醫學倫理學分(課後申請)

7.    依規定辦理簽到簽退手續,分為上午簽到.簽退及下午簽到.簽退(4)並完成認證考試

8.   本課程內容及訓練證明是否得以認列為各機構附屬IRB之學分資格,敬請計畫主持人/研究人員逕行與該機構附屬IRB確認,本課程主辦單位無法受理個人IRB學分資格認定之事宜。



活動地點資訊

地點:新北市中和區中正路291號
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