人體研究訓練課程(二)-臨床試驗(GCP)法規與實務
目的:旨在希望提供有興趣參與臨床試驗人員,瞭解醫療器材臨床試驗簡介、醫療器材之臨床試驗之臨床注意事項、藥品臨床試驗案之審查注意事項與實例說明、檢體研究的法律與倫理議題、人體試驗之傷害補償與賠償等,誠摯歡迎有興趣者踴躍報名參加!
主辦單位:衛生福利部雙和醫院研究部
協辦單位:雙和醫院人體研究保護中心、臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會
時間:107年7月28日(星期六)8:30-15:00
地點:雙和醫院行政大樓一樓階梯教室
活動流程:
時 間 | 主 題 | 講 者 |
08:30-08:50 | 報到(上午簽到) | |
08:50-09:00 | 長官致詞(衛生福利部雙和醫院) | |
09:00-09:50 | 醫療器材臨床試驗簡介 | 財團法人醫藥品查驗中心 醫療器材組 吳柏立組長 |
09:50-10:10 | 中場休息 | |
10:10-11:00 | 醫療器材之臨床試驗之臨床注意事項 | 衛生福利部雙和醫院 陳志華醫師 |
11:00-11:50 | 藥品臨床試驗案之審查注意事項與實例說明 | 臺北醫學大學暨附屬醫院 聯合人體研究倫理委員會 林志翰 組長 |
11:50-12:00 | 綜合討論 | |
12:00 | 上午簽退 | |
12:00-12:50 | 午餐 | |
12:50-13:00 | 下午簽到 | |
13:00-13:50 | 檢體研究的法律與倫理議題 | 臺大醫院臨床研究受試保護中心 陳怡安醫師/執行秘書 |
13:50-14:40 | 人體試驗之傷害補償與賠償 | 彰化基督教醫院 陳書毓 督導長 |
14:40-15:00 | 綜合討論及回饋評估測驗 | |
15:00 | 下午簽退 |
※本院保有變更講題與講師之權利。
◆費用:
院內同仁:500元/人;報名費請繳現金至研究部辦公室。
院外同仁:1000元/人;請轉帳匯款,建請於7/16(一)開始匯款。
※收據當日領取
Ø 繳費方式:ATM轉帳或臨櫃匯款
銀行代碼:中國信託(822)-敦南分行,帳號:163-5402-37364
戶名:衛生福利部雙和醫院(委託臺北醫學大學興建經營)
Ø開立收據注意事項:請各位學員確認收據抬頭是否填寫正確。
◆報名方式:採線上預約報名、限額80名止,敬請於7月27日(星期五)前完成網路報名,如有問題請務必來電02-22490088 #8867洽李小姐。
◆報名網址:
https://www.beclass.com/rid=213ee955b35e5945b83c
◆注意事項:
1.嚴禁代為簽到、簽退、考試,一經查獲即取消資格,亦無法退費。
2.依規定現場辦理簽到簽退,分為上午簽到簽退及下午簽到簽退手續並完成認證考試。
3.證書考試:須全程參加活動並完成課前及課後測驗者核發「訓練證明」5小時,課後測驗及格者(70分及格)加發「訓練證明」1小時,以作為未來執行臨床試驗研究資格之認定。
4.因故無法參加者,恕無法退還報名費,但可轉讓他人參加,惟此變更至遲請於活動1天前通知。匯款後未填寫報名表者,因本院無法順利對帳成功,將視同未完成報名,其名額將釋出予他人,造成不便請見諒。
5.教育積分:衛生福利部繼續教育積分「西醫師」、「護理師」醫學倫理學分(申請中)。
6.不提供停車優惠,請多加利用大眾交通工具。
7.交通指引圖,敬請參考雙和醫院網頁-交通指引。
網址 http://shh.tmu.edu.tw/page/traffic.aspx
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