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人體研究訓練課程(二)-臨床試驗(GCP)法規與實務

活動日期:2018-07-28

活動說明

人體研究訓練課程(二)-臨床試驗(GCP)法規與實務

目的:旨在希望提供有興趣參與臨床試驗人員,瞭解醫療器材臨床試驗簡介、醫療器材之臨床試驗之臨床注意事項、藥品臨床試驗案之審查注意事項與實例說明、檢體研究的法律與倫理議題、人體試驗之傷害補償與賠償等,歡迎有興趣者踴躍報名參加!

主辦單位:衛生福利部雙和醫院研究部

協辦單位:雙和醫院人體研究保護中心、臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會

時間:107728日(星期六)8:30-15:00

地點雙和醫院行政大樓一樓階梯教室

活動流程:  

時    間

主        題

講     者

08:30-08:50

報到(上午簽到)

08:50-09:00

長官致詞(衛生福利部雙和醫院)

09:00-09:50

醫療器材臨床試驗簡介

財團法人醫藥品查驗中心

醫療器材組

吳柏立組長

09:50-10:10

中場休息

10:10-11:00

醫療器材之臨床試驗之臨床注意事項

衛生福利部雙和醫院

陳志華醫師

11:00-11:50

藥品臨床試驗案之審查注意事項與實例說明

臺北醫學大學暨附屬醫院

聯合人體研究倫理委員會

林志翰 組長

11:50-12:00

綜合討論

12:00

上午簽退

12:00-12:50

午餐

12:50-13:00

下午簽到

13:00-13:50

檢體研究的法律與倫理議題

臺大醫院臨床研究受試保護中心

陳怡安醫師/執行秘書

13:50-14:40

人體試驗之傷害補償與賠償

彰化基督教醫院

陳書毓 督導長

14:40-15:00

綜合討論及回饋評估測驗

15:00

下午簽退

※本院保有變更講題與講師之權利。

費用:

院內同仁:500/人;報名費請繳現金至研究部辦公室。

院外同仁:1000/人;請轉帳匯款,建請於7/16()開始匯款

收據當日領取

 Ø 繳費方式:ATM轉帳或臨櫃匯款

   銀行代碼:中國信託(822)-敦南分行,帳號:163-5402-37364

   戶名:衛生福利部雙和醫院(委託臺北醫學大學興建經營)

Ø開立收據注意事項:請各位學員確認收據抬頭是否填寫正確

報名方式:採線上預約報名、限額80名止,請於727(星期五)完成網路報名,如有問題請務必來電02-22490088 #8867洽李小姐

報名網址:

   https://www.beclass.com/rid=213ee955b35e5945b83c

注意事項:

1.嚴禁代為簽到、簽退、考試,一經查獲即取消資格,亦無法退費。

2.依規定現場辦理簽到簽退,分為上午簽到簽退及下午簽到簽退手續並完成認證考試

3.書考試:全程參加活動並完成課前及課後測驗者核發「訓練證明」5小時,課後測驗及格(70分及格)加發「訓練證明」1小時,以作為未來執行臨床試驗研究資格之認定。

4.因故無法參加者,恕無法退還報名費,但可轉讓他人參加,惟此變更至遲請於活動1天前通知匯款後未填寫報名表者,因本院無法順利對帳成功,將視同未完成報名,其名額將釋出予他人,造成不便請見諒。

5.教育積分:衛生福利部繼續教育積分「西醫師」、「護理師」醫學倫理學分(申請中)

6.不提供停車優惠,請多加利用大眾交通工具。

7.交通指引圖,敬請參考雙和醫院網頁-交通指引。

網址 http://shh.tmu.edu.tw/page/traffic.aspx

活動地點資訊

地點:新北市中和區中正路291號
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