一、 本計畫期配合國內醫療器材管理法規政策,推展單一識別系統(Unique Device Identification,UDI)。
二、衛生福利部食品藥物管理署委託國立陽明大學辦理今(107)年度「植入式高風險醫療器材單一識別系統導入輔導計畫」。為使業者及醫事機構了解醫療器材單一識別相關規定及應用,訂定北、中、南區辦理3場「2018醫療器材單一識別系統法規宣導及上傳應用研討會」,期透過相互交流,協助廠商及醫事機構因應及符合相關規定,有助政策之推動。
邀請對象: 醫事機構、國產及輸入醫療器材商。
聯絡資訊:國立陽明大學 李小姐 電話:(02) 8809-8096
※主辦及承辦單位保留議程變更之權利
一、我國醫療器材管理架構、法規更新及UDI應用規劃
主講者:衛生福利部食品藥物管理署醫粧組
二、UDI國際技術規範簡介
主講人:財團法人中華民國商品條碼策進會(GS1)彭永新處長/財團法人中華民國商品條碼策進會孫嘉玲主任
三、業者UDI上傳經驗及應用分享
主講人:台灣曲克股份有限公司何春生經理、寶億生技股份有限公司顏妙娟總經理
四、醫院UDI應用及經驗分享
主講人:國軍高雄總醫院史一良藥事行政官、臺北榮民總醫院心臟血管外科主治醫師施俊哲
課程活動名稱:2018醫療器材單一識別系統法規宣導及上傳應用研討會
舉辦日期:2018-10-22~2018-10-22 下午13:30
地點:集思高雄亞灣會議中心 鴻海303會議室(高雄市前鎮區成功二路25號3樓)
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