醫藥品管理與法規概論課程( PIC/S執行與健保給付銜接討論)

衛生福利部於98年7月30日公告，藥廠於104年1月1日後須符合「國際醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme，簡稱PIC/S)之國際藥品優良製造標準(GMP)方可在台製造及販售，健保配合政策，於98年10月實施「全民健康保險提升民眾用藥品質方案」，提供符合國際製造品質的藥品供民眾使用。在產官的共同努力下，台灣已在101年10月2日通過PIC/S認可，領先日韓，於102年1月1日正式成為PIC/S會員，開創生技產業新契機。

有別於以往的GMP標準，PIC/S GMP更進一步規範藥廠應有防止藥品污染的廠房設計、建立品質管理與品質保證之系統、有效督導與確認生產與管制作業，使每次製造出來之藥品品質具有一致性，並要求廠商持續追蹤藥品上市後之品質，以確保藥品能符合預定效用。我國成為PIC/S會員顯示我國藥廠GMP法規與管理制度及稽查水準受國際認可，可大幅提高我國國際形象，進而提升我國製藥產業國際競爭力，另透過平台與他國建立GMP相互認證，得以免除藥品上市之重複查驗，有助國產藥品拓展外銷市場，更能吸引外資來台投資設廠或委託國內藥廠製造，開創我國生技製藥產業新契機

而為鼓勵國產藥廠提升品質，健保局自98年10月起配合實施「全民健康保險提升民眾用藥品質方案」，對於藥廠製造劑型製程符合PIC/S GMP，將該藥品之支付價格調升至同成分、同劑型、同規格藥品最高價之80%。對於104年1月1日以後仍無法通過PIC/S GMP的藥品，健保將不予給付。

本次會議將就PIC/S GMP實施與健保給付制度進行討論，以協助台灣藥廠面對國內藥業整併與國際佈局。

活動簡介：

名 稱：醫藥品管理與法規概論課程 – PIC/S執行與健保給付銜接討論

時 間：103年6月12日14:00 – 17:30

地 點：台大醫院國際會議中心 402室 (台北市徐州路2號)

費 用：免費，可申請公務人員學習時數。

人 數：限額120人 （醫健會會員優先）

邀請對象：台灣主要藥廠與研究機構或其他對醫藥品法規有興趣的人員

指導單位：衛生福利部
主辦單位：中華海峽兩岸醫療暨健康產業發展協會

活動聯絡：中華海峽兩岸醫療暨健康產業發展協會秘書處 李小姐
聯絡電話： 0975-752617 或 02-27712171#4773
Email: hidasmail@gmail.com

活動官網：http://www.hidas.org.tw/_service/pamina/ArticleCenter_V2/ShowArticle.aspx?HtmlArticlePK=390