醫療器材臨床試驗課程

醫療器材臨床試驗課程

活動目的：為配合醫療法人體試驗管理辦法人體研究法等法規，凡有意願擔任人體研究試驗計畫主持人或研究團隊，皆需依藥品優良臨床試驗準則（GCP）第14條規定，所有參與試驗執行之人員，應有符合工作資格之教育、訓練及經驗。另有興趣瞭解及參與人體研究試驗計畫者，均歡迎報名參加。

主辦單位：衛生福利部雙和醫院研究部

協辦單位：雙和醫院人體研究保護中心、臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會

活動時間：108年12月15日（星期日）09:30-16:10

活動地點：雙和醫院行政大樓一樓階梯教室

活動議程：

※本院保有變更講題與講師之權利。

◆費用

院內同仁：500元/人；報名費請繳現金至研究部辦公室。

院外同仁：1,000元/人；請轉帳匯款，建請於12/9(一)開始匯款。

※現金繳費僅限於"本院同仁"。

※請學員先線上報名後繳費，活動收據當日領取。

◆繳費方式：ATM轉帳或臨櫃匯款

銀行代碼：中國信託(822)-敦南分行，帳號：163-5402-37364

戶名：衛生福利部雙和醫院（委託臺北醫學大學興建經營）

◆開立收據注意事項：請各位學員確認收據抬頭是否填寫正確。

◆報名方式：採線上預約報名、限額80名止，敬請於12月13日(星期五)前完成網路報名，如有問題請務必來電02-22490088#8867洽李小姐。

◆注意事項：

1.嚴禁代為簽到、簽退、考試，一經查獲即取消資格，亦無法退費。

2.依規定現場辦理簽到簽退，分為上午簽到簽退及下午簽到簽退手續並完成認證考試。

3.證書考試：須全程參加活動並完成課前及課後測驗者核發「訓練證明」5小時，課後測驗及格者(70分及格)加發「訓練證明」1小時，以作為未來執行臨床試驗研究資格之認定。

4.因故無法參加者，恕無法退還報名費，但可轉讓他人參加，惟此變更至遲請於活動1天前通知。匯款後未填寫報名表者，因本院無法順利對帳成功，將視同未完成報名，其名額將釋出予他人，造成不便請見諒。

5.教育積分：衛生福利部繼續教育積分「西醫師」、「護理師」醫學倫理學分(課後申請)。

6.不提供停車優惠，請多加利用大眾交通工具。

7.交通指引圖，敬請參考雙和醫院網頁-交通指引。

【網址 http://shh.tmu.edu.tw/page/traffic.aspx】