人體研究訓練課程(二)~臨床試驗相關法規與GCP查核

人體研究訓練課程(二)~臨床試驗相關法規與GCP查核

目的：旨在希望提供有興趣參與臨床試驗人員，瞭解醫院從赫爾辛基宣言談臨床試驗執行、人體研究利益衝突處理準則與法律責任、GCP、稽核/監視與提昇臨床試驗品質、SUSAR與不良事件通報、臨床試驗風險及利益評估等。誠摯歡迎有興趣者踴躍報名參加！

主辦單位：衛生福利部雙和醫院研究部

協辦單位：雙和醫院人體研究保護中心、臺北醫學大學聯合人體研究倫理委員會

時間：106年5月19日（星期五）8:30~15:00

地點：雙和醫院第一醫療大樓12樓會議室

活動流程：  

※本院保有變更講題與講師之權利。

費用：

院內同仁：500元/人；報名費請繳現金至研究部辦公室。

院外同仁：1000元/人；請轉帳匯款。

※收據當日領取

◆繳費方式：

  ATM轉帳：銀行代碼：中國信託(822)-敦南分行，帳號：163-5402-37364

  戶名：衛生福利部雙和醫院（委託臺北醫學大學興建經營）

◆報名方式：採線上預約報名、限額60人、額滿為止，敬請於5月17日(星期三)前完成網路報名，如有問題請務必來電02-22490088 #8867洽李家儀小姐。

◆報名網址：

   https://www.beclass.com/rid=203c6b858fd51b42dded

◆注意事項：

1.    教育積分：衛生福利部繼續教育積分（5學分）「西醫師」、「護理師」醫學倫理學分(申請中)，全程參加並依衛生福利部規定簽到與簽退且親寫積分申請相關資料者，會有前述醫事職類人員之上課積分。

2.    證書考試：須全程參加活動並完成課前及課後測驗者核發「訓練證明」5小時，課後測驗及格者(70分及格)加發「訓練證明」1小時，以作為未來執行臨床試驗研究資格之認定。

3.    開立收據注意事項：請各位學員確認收據抬頭是否填寫正確及開立收據時間是否需在當月開立，如需在當月開立者請致電告知活動承辦人。

4.    因故無法參加者，恕無法退還報名費，但可轉讓他人參加，惟此變更至遲請於活動1天前通知。匯款後未填寫報名表者，因本院無法順利對帳成功，將視同未完成報名，其名額將釋出予他人，造成不便請見諒。

5.    嚴禁代為簽到、簽退、考試，一經查獲即取消資格，亦無法退費。

6.    不提供停車優惠，請多加利用大眾交通工具。

7.    交通指引圖，敬請參考雙和醫院網頁-交通指引。網址http://www.shh.org.tw/page/Traffic.aspx